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    邁向標準化的一大步:《直接電離質譜離子化裝置》行業標準正式發布實施

    2021年08月17日

            (儀器信息網,2021年3月)《直接電離質譜離子化裝置》行業標準經中國儀器儀表學會標準化工作委員會專家組最終審定后正式發布實施。該標準2019年1月在中國儀器儀表學會立項,由寧波大學聞路紅教授、東華理工大學陳煥文教授共同牽頭,聯合國內從事直接電離質譜技術研究和應用的張峰、趙會安等專家,成立了標準起草工作組。

            在制訂過程中,標準工作組廣泛征求了我國公共安全、食品藥品檢驗、藥物分析、環境監測、科學研究等應用領域的專家學者和用戶意見。標準制訂單位除了寧波大學、東華理工大學,還有寧波華儀寧創智能科技有限公司、中國檢驗檢疫科學研究院、山東食品藥品檢驗研究院、江西省公安廳刑事科學技術研究所、青島理工大學等單位。《直接電離質譜離子化裝置》標準的正式發布實施,將極大地推動我國敞開式大氣壓直接電離質譜相關技術的研究、核心關鍵部件和儀器產業化,加快直接電離質譜技術在毒品檢測、食品安全、藥物分析、環境應急、危爆品檢測、中毒救治、體外診斷(POCT)等應用市場的應用推廣。

       敞開式大氣壓直接電離質譜技術最早于2004年由美國普渡大學R. G. Cooks教授首次提出并發表在國際著名學術期刊《Science》上。直接電離質譜技術可在大氣壓環境下,對被分析樣品直接電離后進行質譜分析,分析樣品無需前處理或簡單處理即可檢測。直接電離質譜技術解決了傳統質譜技術需要復雜樣品處理、色譜分離、真空電離環境,檢測時間長、檢測成本高、對使用環境和操作人員要求高的不足,非常適合公安禁毒、食品安全快檢、環境事故應急、危爆品檢測、藥物質量監測、中毒救治、體外診斷(POCT)等行業對定量要求不太高,但需要現場、實時、高通量快速定性檢測,檢出限高于0.05ppb的應用場合。該質譜技術出現以來,引起全世界質譜分析領域的高度關注,很多分析化學家認為它是質譜分析技術領域的一次重大革命,成為過去17年來質譜技術研究的熱點和前沿之一。  

        根據文獻調研統計,從2004年至今有超過40中敞開式大氣壓直接電離質譜分析技術方法被世界各個國家的科學家提出。目前,有10余種直接電離質譜技術已突破了關鍵核心技術,經過大量應用研究找到了適合的應用場景、證明了技術的應用價值,并成果轉化研制出商品化的質譜電離質譜產品,代表性的有:DESI、DART、DBDI、PSI、EESI等。這些直接電離質譜技術已經被科學研究、公共安全、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等應用領域的嘗鮮者采用并獲得認可,越來越多的用戶對使用直接電離質譜技術用于快速檢測有興趣。而要實現直接電離質譜技術在應用端的大量使用,直接電離質譜離子化裝置和應用方法的標準化迫在眉睫。   直接電離質譜離子化裝置標準的正式發布實施,其規范了直接質譜離子化裝置產品需要滿足的技術要求,構建了保證產品適用性的統一判定和驗證方法,制定了研究、生產或應用機構開展對國內外各類直接質譜離子化裝置的質量評價,解決了直接電離質譜離子化裝置產業化推廣的標準化問題,掃除了后續應用方法標準制訂時儀器裝置產品標準缺失的問題,有助于推進并實現直接電離質譜離子化技術體系化標準建設。 

      寧波大學科學儀器創新團隊及成果轉化企業寧波華儀寧創智能科技有限公司是我國專業從事直接電離質譜儀及核心部件自主創新和產業化的科研團隊和企業。 2016年,華儀寧創作為牽頭單位聯合清華大學、北京大學、哈爾濱工業大學、中國醫學科學研究院等國內從事直接電離質譜技術研究的團隊共同申報承擔了國家“重大科學儀器設備開發”重點研發計劃專項“新型敞開式質譜離子源研制與產業化”項目。在國家重大科學儀器項目的支持下,團隊成功研制了6款不同的新型敞開式直接電離質譜離子化裝置。其中團隊與清華大學張新榮教授團隊合作,實現了DBDI直接電離質譜離子化裝置的成果轉化,成果被鑒定為“國際首創”,榮獲國內裝備制造業首臺套產品、中國儀器儀表行業協會自主創新金獎、首屆分析儀器創新成果獎、中國儀器儀表學會科學技術獎等榮譽。過去5年,華儀寧創依托國家公共安全、食品安全重大專項支持,基于自主創新的敞開式大氣壓直接電離質譜技術研制了直接電離便攜式質譜儀產品,與國內公安禁毒、法醫毒物、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等領域的代表性用戶單位合作,已開發了大量的應用方法,證明了直接電離便攜式質譜儀在各種現場快檢領域的實用價值。 

      從2020年開始,團隊已聯合國內公安禁毒、法醫毒物、食品檢驗、藥物分析、中毒救治等領域科研團隊和檢測機構申請直接電離質譜技術應用方法標準制訂工作,加快推動直接電離質譜技術在各行各業的應用推廣,歡迎感興趣的科研團隊和用戶合作制訂應用方法標準,共同推動我國質譜電離質譜技術及儀器的發展。

       

    筆者:

    寧波華儀寧創智能科技有限公司/寧波大學 聞路紅教授

    本文轉載自儀器信息網,原網址:http://www.instrument.com.cn/news/20210729/586947.shtml

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